טיפול חדש עבור מטופלים עם HIV וצהבת נגיפית C

תחלואה בצהבת נגיפית C היתה ועודנה גורם משמעותי לתחלואה ולתמותה בקרב נשאי HIV. טיפול כפול בריבאווירין (ribavirin, RBV) ופג-אינטרפרון (PEG-IFN) אינו נותן מענה מספק עבור מטופלים אלה.

במחקר שהתפרסם באפריל 2016 בכתב העת AIDS, נבדק משלב טיפולי בשתי תרופות מהדור החדש, סופוסבוויר (sofosbuvir – Sovaldi) ודקלטסביר (daclatasvir – Daklinza) - ביחד SOF/DCV - במטופלים עם תחלואה כפולה (HCV/HIV). בנוסף, נבדקה ההשפעה על מידת הנוקשות של הכבד, ועל אנזימי הכבד.

המחקר הרטרוספקטיבי שנערך במרכז רפואי בודד בווינה, אוסטריה, כלל 31 מטופלים עם HCV/HIV ומחלת כבד מתקדמת, שהוגדרה כלייפת (fibrosis) מתקדמת או יתר לחץ דם פורטלי. המטופלים קיבלו SOF/DCV למשך פרקי הזמן הבאים:

- מטופלים עם HCV מגנוטיפ 1 או 4 ללא שחמת (cirrhosisי) – 12 שבועות
- מטופלים עם HCV מגנוטיפ 1 או 4 בנוכחות שחמת – 24 שבועות
- מטופלים עם HCV מגנוטיפ 3 – 24 שבועות.

במידה ורמת הרנ"א הנגיפי (HCV-RNA) בסרום היתה ניתנת לגילוי 4 שבועות בטרם סוף הטיפול, הוא הוארך ב-4 שבועות נוספים.

52% מן המטופלים היו חשופים לטיפול קודם. מרבית המטופלים היו עם גנוטיפ 1 (68%), ומקצתם עם גנוטיפ 3 (23%) וגונטיפ 4 (10%). 94% מהמטופלים היו עם נוקשות כבדית של מעל 9.5 kPa או METAVIR fibrosis stage של מעל F2,. י45% מהמטופלים היו עם נוקשות כבדית מעל 12.5 יkPa או METAVIR מעל F4. יל"ד פורטלי (HVPG 6 ממ"כ ומעלה) או יל"ד פורטלי משמעותי מבחינה-קלינית (HVPG 10 ממ"כ ומעלה) נמדדו ב-67% וב-26% מהמטופלים, בהתאמה.

תגובה וירולוגית לאחר 12 שבועות (SVR12) הושגה ב-100% מהמטופלים (31/31). הטיפול נסבל היטב, ולא דווח על מקרים של הפסקת טיפול. נצפתה ירידה בנוקשות הכבד מ-11.8 (טווח בין רבעוני [IQRי]: 11.5) ל-6.9 (IQRי 8.2) kPa (חציון השינויים: ירידה של 3.6 kPaי; IQRי5.2; P<0.001). כמו כן נצפתה ירידה באנזימי הכבד.

החוקרים מסכמים, כי הטיפול ב-SOF/DCV, במשטר ללא אינטרפרון וריבאווירין, נסבל היטב והביא לתגובה ויריולוגית מלאה בכל המטופלים עם תחלואה כפולה ב-HCV/HIV ומחלת כבד מתקדמת, תוך שיפור משמעותי בנוקשות הכבדית, מה שמציע פעילות משמעותית נוגדת לייפת ונוגדת יל"ד פורטלי.

כתב וערך: ד"ר נתנאל אורנשטיין

מקור:
Mandorfer, Mattias, et al. "Interferon-free treatment with sofosbuvir/daclatasvir achieves sustained virologic response in 100% of HIV/HCV-coinfected patients with advanced liver disease.”AIDS (London, England) (2016). Doi: 10.1097/QAD.0000000000001020